Formalmente la OQ è "...la dimostrazione che l'apparecchio funziona in accordo alle sue specifiche operative...".
Cioè assicurare che l'apparecchiatura e tutti i suoi componenti funzionino in accordo alle specifiche e risultino in grado di provvedere al controllo dei parametri operativi.
Questo deve essere dimostrato per mezzo di misure eseguite secondo procedure predeterminate, concepite in modo da fornire risultati significativi.
Fornendo così la dimostrazione che l'apparecchiatura è in grado di operare nelle condizioni operative previste, entro i limiti specificati.

L'operational qualification consiste in pratica nella certificazione delle componenti hardware dello strumento, attraverso l’esecuzione di una serie di test atti a verificare che ogni singolo componente di un sistema/apparecchio (lo strumento analitico) operi all’interno di precisi e definiti limiti prestazionali e la conseguente documentazione (certificato) dei risultati delle misure eseguite.
Le misure eseguite sullo strumento (rilevazioni) sono condotte utilizzando misuratori certificati SIT.
Nel rapporto (certificato) sono riportate altre alle misure: lo scostamento e l’incertezza e tutti gli altri dati necessari a definire lo stato dello strumento
Vengono controllate tutte le sezioni funzionali dello strumento: elettronica; pneumatica; idraulica; ottica; meccanica, etc..
Utilizzando procedure specifiche a seconda della tipologia di strumento da controllare.
La OQ è un controllo dell’hardware dello strumento e permette di “riferire” i parametri strumentali alle reali grandezze misurate.
Tali procedure sono concepite in modo da verificare tutti i “punti critici”, cioè; quei parametri strumentali che influenzano il risultato analitico.